Santa Farma Pharmaceuticals’ın Kocaeli GEBKİM’de bulunan üretim tesisi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini başarıyla tamamladı. Denetim sonucunda tesis, Ocak 2028’e kadar geçerli olacak GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyime sahip olan Santa Farma, uluslararası pazarlardaki varlığını güçlendirmeye yönelik çalışmalarını sürdürürken, GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisinde gerçekleştirilen bu denetimle kalite ve üretim süreçlerinin global standartlarla uyumu bir kez daha teyit edildi.
Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yürütülen denetim, 29 Eylül–2 Ekim 2025 tarihleri arasında dört gün boyunca gerçekleştirildi. Denetim sürecinde üretim altyapısı ve kalite sistemlerinin uluslararası standartlara uyumu değerlendirilirken, tesisin modern üretim yapısı, kalite yönetim sistemleri, temizlik ve bilgisayarlı sistem validasyonu ile risk yönetimi uygulamaları öne çıkan başlıklar arasında yer aldı.
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanmasının şirketin global kalite yaklaşımı açısından önemli bir gösterge olduğunu belirtti. Kiresepi, Brezilya gibi büyük bir pazarda elde edilen bu sonucun üretim süreçlerine duyulan güveni güçlendirdiğini ifade etti.
Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu sertifikasyonla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve etkin şekilde ilerletmeyi hedefliyor.
Santa Farma GEBKİM Üretim Tesisi, ANVISA GMP Denetimini Başarıyla Tamamladı
